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衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)今天晚上公布，一款印度藥廠生產的原料藥含有對動物致癌性成分，健亞生物科技「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用這款原料藥，受影響數量共4.5萬盒，約126萬顆，即起啟動下架回收。

食藥署表示，監視國際藥物安全訊息時，發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治保健食品代工療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分，該成分具動物致癌性，雖對人體危害未明，但為確保民眾用藥安全，立即清查所有該成分的製劑品許可證，發現「平壓妥膜衣錠300毫克」使用了該原料藥。

無論是OEM/ODM等各類生物科技保健食品配方研發，保健食品代工生產、包裝設計整合均在廠區內完成之專業工廠，達到產品零污染及交貨準確性之最終理念。保健食品代工具備一套標準的產品開發與製造技術，全面採用先進醫藥級機器設備，增加膠囊填充、茶包代工、錠劑代工、濃縮造粒...等代工項目。以成為最專業負責的多元化保健食品代工廠為期許，為客戶提供專業代工服務；期許共同研發多樣化健康食品，創造更多商機。

食藥署統計「平壓妥膜衣錠30保健食品代工0毫克」已出貨13批、4.5萬盒，預估已銷售約126萬顆；今日已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內(107年12月2日前)完成回收。

食藥署也提醒正在使用該藥品的患者，該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診與醫師討論處方及其他適當藥品。